北京知名皮肤病医院 http://m.39.net/disease/a_9296167.html本文系深潜atom第篇原创作品
人工智能在医疗当中的应用，已经不胜枚举，其中发展最快的一个细分领域当属影像AI。
年10月11日，强联智创公布了其UKnow颅内动脉瘤手术计划软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证，影像AI也从辅助诊断走向了辅助手术治疗反向演变。
UKnow并非第一张NMPA三类证书，在此之前已经有数十家企业获得了这一荣誉。不过，这却是一张“别样”的证书，是首张“AI+治疗”相结合的证书，是医疗影像AI向纵深发展的阶段性产品。在商业化上，也有机会走出另外一种新的可能性。
01
更贴近临床，
纵向发展的必要性和实用性
众多影像AI新势力在初期积累了产品和市场优势后，便开始思考下一步的发展，在临床的深度结合和商业化之间不断平衡。
推想医疗创始人陈宽率先提出了“一横一纵”的产品管线战略目标，纵向沿着病人诊疗过程，开发针对疾病筛查和诊断、疾病干预和治疗，以及患者管理的产品，为医疗机构提供有价值的解决方案和服务。横向拓宽不同疾病的解决方案。
在横向拓展方面，几乎是所有新势力都在尝试的事情。比如数坤科技提出了“数字人体”，整合了心、脑、胸、腹、肌骨等部位的数字医生产品，且冠脉AI、头颈AI、肺炎AI和肺结节AI等都获得了NMPA三类证书；跨界而来的商汤科技，也推出了SenseCare覆盖超过13个人体部位和器官，全面满足影像科、骨科、肝外科、心内科、病理科、胸外科、放疗科等多科室的临床诊疗需求。
△数字人体
也有很多新势力在单一科室，展开了横向探索。比如“医疗AI”第一股的鹰瞳科技研发的Airdoc-AIFUNDUS，可以基于视网膜同时识别超过50种疾病，一次识别可以发现眼睛和全身的健康问题。年9月消息，增加了高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性等三个适应症的新一版软件临床试验已于近期完成；百度灵医智慧获得了视网膜多病种识别的NMPA证书，开启了一证识别多病的大门；致远慧图的服务也涵盖眼底检查、OCT和裂隙灯等主要眼科图像的智能检测和分析。
横向发展，更容易让企业建立产品矩阵和生态，实现智慧赋能下的降本增效。但深入到某一单病种的干预，需要更加贴近临床需求，衍生了纵向研发的需求。
在纵向发展方面，其实也并非新鲜事。以推想的脑卒中AI产品“InferReadCTStroke.AI”为例，“InferReadCTStroke.AI”已可快速判别是否存在出血、高效标注出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积。结合临床需求，推想医疗推出了AI+卒中智慧医疗急救解决方案，上救护车的同时就已经进入到了诊疗环节，通过在救护车中加入CT设备和AI服务的新型方案具有快准稳的特点，数十秒就能输出结果，加速医生的诊断速度，在抢救的途中即可完成脑卒中的诊断。
随着人工智能技术的流行，不仅仅新势力，传统厂商在产品的更新中也加入了人工智能的技术，完善产品的深度服务。比如，CathWorks公司最近推出的第四代CathWorksFFRangio采用了人工智能技术，从常规血管造影中获得快速可靠的血流储备分数，消除了对药物刺激和侵入性压力线的需求。
不过，UKnow与影像产品还是有很大的差别。UKnow用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。也就是说，在神经介入的手术中，UKnow不但可以成像，更关键在于对图像进行分析，并且给予医生手术实施方案的指导建议。
△UKnow
与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生和患者X射线辐射时间。临床试验结果显示，在同等条线下，智能组的数据要远远好于手工组。
△产品效果对照
据《中国卒中中心报告》显示，脑卒中是我国成年人致死致残的首位病因。从理论上看，UKnow的应用，可以改变传统人工操作的局限性大、难度高、医生学习周期漫长等挑战，将会成为患者的福音。
02
C端商业化的可能
“梦想总是遥不可及，春天啊你在哪里”，影像AI的想象力和未来，几乎是所有人都不怀疑的事情。但对于很多医疗AI企业来说，如何在短期内解决商业化问题，如何在诊断的环节切分蛋糕一直是个困扰。“一横一纵”策略，是医疗AI企业丰富产品生态的发展方向，也是解决商业化难题的一个选项。已经在纵向取得更深度成就的UKnow，能否解决商业化困境呢？
从收费方式上看，医院、又或是体检机构，还是院外场景，又或是患者付费，现阶段的影像AI收费模式大概是分为打包售卖和按次计费这两种方式。
打包售卖又分为软件和软硬一体，大型影像识别软件，往往与设备供应商合作，提供具有人工智能功能的医疗影像设备，收取一定的分成。小影像企业与硬件的合作，则有新的尝试，有很多企业在做自己的硬件设备。
按次计费目医院、体检中心、第三方医学影像中心等机构合作为主。睿心医疗CEO郑凌霄接受采访时表示，进入到收费目录的省份，医院收费，如果没有进入收费目录，只能跟第三方影像中心合作收费。
△影像AI临床应用
产品获得三类器械认证前，医院的收费目录，医院免费使用，院内的商业闭环自然无法打通。自药监局颁发医疗器械三类证书后，市场对于影像AI的商业化变得过于乐观，单纯的认为产品合规就可以收得上来钱。现实中，医疗AI的市场依然处于特别早期，商业化环境依然没有跟得上监管的节奏。拿到证书后，产品需要进收费目录，产品的收费路径才算行得通，现阶段，大部分产品依然正在走这一步。
对于患者来说，为影像检测付费的必要性有待提高。一医院，都有影像解读的能力。所以这一部分的费用，医院是否愿意承担至关重要。此前，国家医保局表示创新医疗器械暂不纳入集采，对于影像AI来说是个巨大的利好，产品进入医保后，影像AI计次模式才能迎来爆发。
不过，与单纯的影像AI不同，UKnow最大的特点是与手术结合。虽然如今脑部神经介入手术已经十分常见且安全，但不容有一丝丝的差池，否则很容易造成不可逆转的事故。特别是在疫情之下，医生飞刀的道路已经变得异常艰难。无论对于医生还是患者来说，能够增加手术成功率的产品是值得付费的。此前，医院和体检机构展开了商业化落地的尝试，此后有很大的可能，UKnow能走通C端收费的道路。
星辰大海已经在向强联智创招手，强联智创有机会建立起自己的市场壁垒。关键在于产品的性价比和强联智创的市场和销售能力。最关键的在于UKnow对于行业的启示，人工智能如何扎入临床深处。
