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优异的弹簧圈优秀的新装置体外填塞中 [复制链接]

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设计终极目标

提高柔软度减少瘤壁刺激

血管内介入治疗早已成为颅内动脉瘤的主要治疗方法之一。尽管血流导向装置等新材料日渐推广应用,弹簧圈栓塞治疗依然是最常用的介入治疗方式。

在传统弹簧圈栓塞治疗中,致密栓塞是防止动脉瘤复发,提高长期疗效的重要因素。因为栓塞术中弹簧圈直接作用于瘤壁,目前认为越软的弹簧圈在栓塞时对瘤壁刺激越小,安全性越高;而且可以更安全地达到致密栓塞,从而提高疗效。因此,为了操作安全,提高弹簧圈的柔软度是临床医师和研发人员的追求。

主观感受难以客观评价

过往对弹簧圈柔软度的评估主要是根据弹簧圈的初级丝、二级丝直径、弹簧圈的材质性能等数据计算而来的理论数值。

实际操作中弹簧圈的柔顺性主要来自操作者的主观感受(推送杆反馈力量感受及透视下的视觉反馈),不同术者间个体差异较大。

弹簧圈安全性

亟需先进方法学佐证

栓塞术中弹簧圈对瘤壁的刺激张力是其安全性主要表现之一,这是术者无法直接评估的。该张力由弹簧圈柔顺性与术者操作术中微导管位置动态调整共同决定,因此,如果能测量在填塞过程中弹簧圈对瘤壁的张力大小,并对其进行实时量化,即可客观测量评估弹簧圈的操作柔顺性,又能通过实时测量反馈,帮助操作者通过改进操作降低该张力,提高操作安全性,且从而作为术者改进临床操作的一个有效的培训反馈手段。

量化的测试数据

最先进且客观的安全性证据

美敦力公司成功研发了弹簧圈柔顺性测量装置,其结构示意图如图1,通过对体外动脉瘤模型的瘤壁改造,添加压力传感器,可以测量填塞过程中弹簧圈对瘤壁的压力,并实时检测其变化。

图1.弹簧圈柔顺性测量装置示意图

利用这一测量设备,开展实验研究,检测比较市场上两种系列较柔软弹簧圈——Axium?Prime和Target的柔软度。其实验结果发表于年的JournaloftheNeurologicalSciences杂志。

实验分别测量两种圈在填塞过程中对瘤壁的压力及其变化曲线,并比较两种弹簧圈的压力绝对值、压力波动情况。压力绝对值代表弹簧圈的柔软度,越柔软压力值越低。而压力波动情况由栓塞中弹簧圈的形变产生,通过检测栓塞术中弹簧圈对瘤壁压力的变化情况,来进一步判断弹簧圈操作中的柔顺性能;压力波动还代表瘤壁受到的刺激,以及由此带来的风险,波动越大,则动脉瘤破裂风险越高。

经过实验,研究者发现该检测装置确实可对填塞过程中的瘤壁张力进行客观测量,从而初步证实该装置可用于弹簧圈操作性能的检测,且能通过张力曲线图反映出不同弹簧圈在基本相同操作设置下的圧力曲线及波动变化的差异。如图2(A,B)所显示,Axium?Prime系列弹簧圈栓塞时产生的瘤壁压力低于对照组,且具有更加平顺的圧力曲线,其操作表现优异,与其设计要达到的超柔顺性能相一致。前期临床术者对Axium?Prime弹簧圈的优异性能已有不少报道,本研究又以量化实验数据为其提供了一个客观证据支持,其临床性能的巨大潜力值得我们进一步挖掘。

(A)超柔顺圈的比较

(B)成篮圈的比较

图2.不同弹簧圈栓塞时测量的瘤壁圧力曲线

在实验中,该装置的测量性能令人满意。除了研发人员期待将其用于更优异性能弹簧圈的研发外,作为神经介入医生,我们也兴奋于该装置在神经介入操作培训中可以对操作风险进行定量反馈的应用前景。既往的神经介入模拟器以及体外模型操作训练,只能进行简单的定性操作,无法对操作的安全性进行定量评估及比较。而该装置则提供了一个对弹簧圈操作安全性进行定量评估及比较的平台。利用该装置进行弹簧圈栓塞操作,通过量化反馈,术者可以将临床弹簧圈填塞手术中的一些经验性操作进行检验及改进,使其更规范,更安全。并有可能依托该装置进行精细化操作培训,推广更安全的操作,从而实现更安全的手术。

相信该装置的改良、完善及应用,能帮助神经介入术者更接近一直追求的目标——更规范、更精准、更安全。

作者简介

赵瑞

医院神经医学中心,神经外科,脑血管病中心,副教授、副主任医师,硕士生导师。主攻脑血管病外科及微创治疗,主要从事脑动脉瘤、脑血管畸形及脑动脉狭窄等脑血管病的微创治疗。紧盯临床问题开展科研工作,发表学术论文50余篇,其中SCI论文30余篇,获国家专利3项。承担国家自然基金5项,上海市课题4项。获教育部科技进步一等奖、军队医疗成果一等奖、上海市科学技术一等奖等军队及省部级奖励6项。曾获个人三等功、集体二等功各1次,现任中国医师协会神经外科医师分会神经介入专委会秘书、中国卒中学会脑静脉病变分会全国委员、中国医疗保健国际交流促进会神经损伤学分会全国委员、上海市医学会脑卒中分会学组委员等。担任NeuroimmunologyandNeuroinflammation、国际心脑血管病杂志等6本中英文杂志的编委或审稿专家。

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特别说明:本文内容代表专家个人观点,仅作科普用途,非美敦力公司推广产品。涉及疾病诊断、治疗、康复相关的,医院就诊,寻求专业意见。

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